282 ピルシカイニド塩酸塩水和物②（小児科53）
最終更新日：2016年4月1日
《平成２４年９月２４日新規》
《平成２６年９月２２日更新》
標榜薬効（薬効コード）
不整脈用剤（２１２）
成分名
ピルシカイニド塩酸塩水和物【注射薬】
主な製品名
サンリズム注射液
承認されている効能・効果
緊急治療を要する頻脈性不整脈（上室性及び心室性）
承認されている用法・用量
① 期外収縮
通常、成人には１回０.０７５mL/kg（ピルシカイニド塩酸塩水和物として０.７５mg/kg）を必要に応じて日本薬局方生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液などで希釈し、血圧ならびに心電図監視下に１０分間で徐々に静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜減量する。
② 頻拍
通常、成人には１回０.１mL/kg（ピルシカイニド塩酸塩水和物として１.０mg/kg）を必要に応じて日本薬局方生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液などで希釈し、血圧ならびに心電図監視下に１０分間で徐々に静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜減量する。
薬理作用
Naチャンネル抑制作用
使用例
原則として、「ピルシカイニド塩酸塩水和物【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に対して「1～1.5mg/kgを10分かけて静脈内に投与」した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
その他参考資料等
小児不整脈の診断・治療ガイドライン 2010（日本小児循環器学会）
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
