55 ジソピラミド（小児科3）
最終更新日：2016年4月1日
《平成１９年９月２１日新規》
標榜薬効（薬効コード）
不整脈治療剤（２１２）
成分名
ジソピラミド【内服薬・注射薬】
主な製品名
リスモダンカプセル、リスモダンＲ錠、リスモダンＰ静注、他後発品あり
承認されている効能・効果
＜錠＞
次の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合：頻脈性不整脈
＜カプセル＞
次の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合：期外収縮、発作性上室性頻脈、心房細動
＜注射＞
緊急治療を要する次の不整脈：期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍（上室性、心室性）、発作性心房細・粗動
薬理作用
不整脈抑制作用
使用例
原則として、「ジソピラミド」を「小児の頻脈性不整脈」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、小児に対する安全性は確立されていないと記載があることに留意して使用されるべきものであること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
