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56 スピロノラクトン①(小児科4)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成19年9月21日新規》
 《平成26年9月22日更新》

標榜薬効(薬効コード)

 抗アルドステロン性利尿降圧剤(213)

成分名

 スピロノラクトン【内服薬】

主な製品名

 アルダクトンA細粒、アルダクトンA錠、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 高血圧症(本態性、腎性等)
② 心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫及び腹水、栄養失調性浮腫
③ 原発性アルドステロン症の診断及び症状の改善

薬理作用

 抗アルドステロン作用

使用例

 原則として、「スピロノラクトン」を「腎性尿崩症」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、乳児には慎重投与、小児に対する安全性は確立されていないと記載があることに留意して使用されるべきものであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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