322　アミカシン硫酸塩③（結核病1）

　《平成31年2月25日新規》

　主としてグラム陰性菌に作用するもの（612）

　アミカシン硫酸塩【注射薬】

　（局）アミカシン硫酸塩注射液
　　　　アミカシン硫酸塩注射液100mg「日医工」　等
　（局）注射用アミカシン硫酸塩
　　　　アミカシン硫酸塩注射用100mg「日医工」　等

　（アミカシン硫酸塩注射液100mg「日医工」から抜粋）

　＜適応菌種＞
　　アミカシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロ
　テウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌
　＜適応症＞
　　敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎
　炎、腹膜炎

　 （アミカシン硫酸塩注射液100mg「日医工」から抜粋）
　　点滴静脈内投与の場合
　　通常、成人1回アミカシン硫酸塩として100～200mg（力価）を、1日2回点滴静脈内投与する。
　　小児は、アミカシン硫酸塩として1日4～8mg（力価）/kgとし、1日2回点滴静脈内投与する。また、新生児
　（未熟児を含む）は、1回アミカシン硫酸塩として6mg（力価）/kgを、1日2回点滴静脈内投与する。
　　なお、年齢、体重及び症状により適宜増減する。
　　点滴静脈内投与の場合には、通常100～500mLの補液中に100～200mg（力価）の割合で溶解し、30分～1
　時間かけて投与すること。

　蛋白合成阻害作用

　原則として、「アミカシン硫酸塩【注射薬】」を「非結核性抗酸菌症（アミカシン感受性の場合に限る。）」に対して投与した場合、当該使用事例を審査上認める。

　薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

　（1）　当該使用例は、アミカシン感受性の非結核性抗酸菌症に限り認める。
　（2）　M.abscessus症以外における一次治療での使用は不適当である。
　（3）　当該使用例の用法・用量
　　　ア　通常、成人1回アミカシン硫酸塩として15mg（力価）/kgを1日1回又は7.5mg（力価）/kgを1日2回
　　　　連日点滴静注投与するか、15～25mg（力価）/kgを週3回点滴静注投与する。
　　　　　なお、年齢、体重及び症状によって適宜増減する。
　　　イ　50歳以上の場合、1回アミカシン硫酸塩として8～10mg（力価）/kgを週2～3回点滴静注投与する。
　　　　　なお、年齢、体重及び症状によって適宜増減するが、1日の最高投与量は500mg（力価）までとす
　　　　る。
　　　ウ　小児1回アミカシン硫酸塩として15～30mg（力価）/kgを連日点滴静注投与するか、15～30mg
　　　　（力価）/kgを週3回点滴静注投与する。
　　　　　なお、年齢、体重及び症状によって適宜増減する。
　（4）　著しい肥満の患者では、理想体重分投与量に、理想体重と実体重の差の体重分投与量の40％を合算し
　　　 た投与量とする。
　（5）　投与開始1週間後から必ず定期的に血中濃度測定を行い、至適投与量に調節する。
　　　ア　トラフ値＜5mg/L
　　　イ　最高血中濃度25-35mg/L（週3回投与の場合65-85mg/L）
　（6）　高齢者、るい痩を生じた患者、腎障害のある患者、腎機能低下の患者には、投与量を減量又は投与間隔
　　　 を空けて使用するなど、慎重に投与量を調節する。
　（7）　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとど
　　　 める。
　（8）　本剤をMAC 症を含む非結核性抗酸菌症に使用する際には、投与開始時期、投与期間、併用薬等につい
　　　 て国内外の各種学会ガイドライン等、最新の情報を参考にした上で投与する。
　（9）　アミノグリコシド系抗菌薬に対する遺伝的な感受性により、投与初期から聴力障害を呈する場合がある
　　　 ため、投与前に慎重に問診を行う。
　（10） 聴力低下の防止及び早期診断のため、本剤の投与開始前から投与終了1か月後まで、月に1回程度聴力
　　　 検査を行うことが推奨される。