243 アミカシン硫酸塩①(感染症8)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成24年3月16日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 主としてグラム陰性菌に作用するもの(612)

成分名

 アミカシン硫酸塩【注射薬】

主な製品名

 アミカシン硫酸塩注射液、アミカマイシン注射液、他後発品あり

承認されている効能・効果

<適応菌種>

 アミカシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌

<適応症>

 敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎

薬理作用

 蛋白合成阻害作用

使用例

 原則として、「アミカシン硫酸塩【注射薬】」を「結核」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

その他参考資料等

 結核・非結核性抗酸菌症診療ガイドライン(米国胸部学会)

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課

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電話:03-3591-7441