69 アシクロビル①(小児科17)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成19年9月21日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 抗ウイルス剤(625)

成分名

 アシクロビル【内服薬】

主な製品名

 ゾビラックス錠、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 単純疱疹
② 骨髄移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱疹)の発症抑制
③ 帯状疱疹

薬理作用

 DNA合成阻害作用

使用例

 原則として、内服用「アシクロビル」を「水痘」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 水痘は帯状疱疹と同じ「水痘帯状疱疹ウイルス」による疾患であり、アシクロビルと薬理作用は同じである。

留意事項

 使用上の注意において、低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立されていないと記載があることに留意して使用されるべきものであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課

〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号

電話:03-3591-7441