71 アシクロビル③(小児科19)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成19年9月21日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 抗ウイルス剤(625)

成分名

 アシクロビル【注射薬】

主な製品名

 ゾビラックス点滴静注用、他後発品あり

承認されている効能・効果

 単純ヘルペスウイルス及び水痘・帯状疱疹ウイルスに起因する次の感染症:免疫機能の低下した患者(悪性腫瘍・自己免疫疾患など)に発症した単純疱疹・水痘・帯状疱疹、脳炎・髄膜炎

薬理作用

 DNA合成阻害作用

使用例

 原則として、注射用「アシクロビル」を単純ヘルペスウイルス感染症である「ヘルペス性歯肉口内炎」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 「ヘルペス性歯肉口内炎」は、単純ヘルペスウイルス感染症である。

留意事項

 使用上の注意において、低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立されていないと記載があることに留意して使用されるべきものであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課

〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号

電話:03-3591-7441