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111 ミダゾラム①(小児科22)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成21年9月15日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 催眠鎮静剤、抗不安剤(112)

成分名

 ミダゾラム【注射薬】

主な製品名

 ドルミカム注射液、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 麻酔前投薬
② 全身麻酔の導入及び維持
③ 集中治療における人工呼吸中の鎮静

薬理作用

 鎮静、睡眠、麻酔増強、筋弛緩作用

使用例

 原則として、「ミダゾラム【注射薬】」を「けいれん重積状態を含むてんかん重積状態」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。」等複数の記載があることに留意して使用されるべきであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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