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112 アトロピン硫酸塩水和物(小児科23)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成21年9月15日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 鎮けい剤(124)

成分名

 アトロピン硫酸塩水和物(硫酸アトロピン)【注射薬】

主な製品名

 硫酸アトロピン注射液、他後発品あり

承認されている効能・効果

 胃・十二指腸潰瘍における分泌並びに運動亢進、胃腸の痙攣性疼痛、痙攣性便秘、胆管・尿管の疝痛、有機燐系殺虫剤・副交感神経興奮剤の中毒、迷走神経性徐脈及び迷走神経性房室伝導障害、その他の徐脈及び房室伝導障害、麻酔前投薬、ECTの前投与

薬理作用

 副交感神経遮断作用

使用例

 原則として、「アトロピン硫酸塩水和物【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「小児等に対する安全性は確立していない。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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