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300 ジクロフェナクナトリウム⑤(泌尿器科6)

最終更新日:2018年2月26日

 《平成27年2月23日新規》
 《平成30年2月26日※追記》

標榜薬効(薬効コード)

 解熱鎮痛消炎剤(114)

成分名

 ジクロフェナクナトリウム【外用薬】

主な製品名

 ボルタレンサポ、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
 関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、後陣痛
② 手術後の鎮痛・消炎
③ 他の解熱剤では効果が期待できないか、あるいは、他の解熱剤の投与が不可能な場合の急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)の緊急解熱

承認されている用法・用量

(成人)

 ジクロフェナクナトリウムとして通常1回25~50mgを1日1~2回、直腸内に挿入するが、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、高齢者に投与する場合には少量から投与を開始すること。

(小児)

 ジクロフェナクナトリウムとして1回の投与に体重1kgあたり0.5~1.0mgを1日1~2回、直腸内に挿入する。
 なお、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
 低体温によるショックを起こすことがあるので、少量から投与を開始すること。
 年齢別投与量の目安は1回量として下記のとおりである。

  • 1才以上3才未満:6.25mg
  • 3才以上6才未満:6.25~12.5mg
  • 6才以上9才未満:12.5mg
  • 9才以上12才未満:12.5~25mg

薬理作用

 プロスタグランジン合成阻害作用

使用例

 原則として、「ジクロフェナクナトリウム【外用薬】」を「尿管結石」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

その他参考資料等

 尿路結石症診療ガイドライン(第2版)(日本泌尿器科学会、日本泌尿器内視鏡学会、日本尿路結石症学会)

 ※当該使用例は、剤形が坐剤である「ジクロフェナクナトリウム【外用薬】」に限り適用するものであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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