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330 レボブピバカイン塩酸塩①(麻酔科29)

最終更新日:2019年9月30日

《令和元年9月30日新規》

標榜薬効(薬効コード)

局所麻酔剤(121)

成分名

レボブピバカイン塩酸塩【注射薬】

主な製品名

ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10ml
ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100ml
ポプスカイン0.25%注25mg/10ml
ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10ml
ポプスカイン0.5%注50mg/10ml

承認されている効能・効果

ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10ml:術後鎮痛、伝達麻酔
ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100ml:術後鎮痛
ポプスカイン0.25%注25mg/10ml:術後鎮痛、伝達麻酔
ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10ml:伝達麻酔
ポプスカイン0.5%注50mg/10ml:伝達麻酔

承認されている用法・用量

(ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mLから抜粋)
 術後鎮痛には、手術終了時に、通常、成人に6mL/時(レボブピバカインとして15㎎/時)を硬膜外腔に持続投与する。
 なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により4~8mL/時の範囲で適宜増減する。

 伝達麻酔には、通常、成人に1回40mL(レボブピバカインとして100㎎)までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する。複数の神経ブロックを必要とする場合でも、総量として60mL(レボブピバカインとして150㎎)を超えないこと。
 なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。

薬理作用

局所麻酔作用

使用例

原則として、「レボブピバカイン塩酸塩【注射薬】(0.25%製剤、0.5%製剤)」を「浸潤麻酔」を目的に使用した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

留意事項

(1) 当該使用例の用法・用量
  ア 0.25%製剤
   (ア) 通常、成人に知覚遮断を得たい粘膜/皮内/皮下に2~60mL(レボブピバカインとして5〜150mg)
    を投与する。
     小児(6か月以上)においては、0.5mL/kg/side(最大1mL/kg)を投与する。
   (イ) 通常、成人に0.125~0.25%レボブピバカイン4~6mL/hrで時間投与する。
  イ 0.5%製剤
   (ア) 通常、成人に知覚遮断を得たい粘膜/皮内/皮下に1~30mL(レボブピバカインとして5〜150mg)
    を投与する。
     小児(6か月以上)においては0.25mL/kg/side(最大0.5mL/kg)を投与する。
   (イ) 通常、成人に0.125~0.25%レボブピバカイン4~6mL/hrで時間投与する。
(2) ショックあるいは中毒症状を避けるために、患者のバイタルサイン(血圧、心拍数、呼吸数等)及び
  全身状態の観察を十分に行い、できるだけ必要最少量にとどめること。

その他参考資料等

(1) Practice Guidelines for Acute Pain Management in the Perioperative Setting: An Updated
  Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management
(2) European Hernia Society guidelines on the treatment of inguinal hernia in adult patients
(3) Guidelines on the Management of Postoperative Pain Management of Postoperative Pain:
  A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional
  Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on
  Regional Anesthesia,Executive Committee, and Administrative Council

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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