359　アリピプラゾール（小児神経３）　

《令和4年2月28日新規》

精神神経用剤（１１７）

アリピプラゾール【内服薬】

　エビリファイ錠1mg、エビリファイ錠3mg、エビリファイ錠6mg、エビリファイ錠12mg、エビリファイOD錠3mg、エビリファイOD錠6mg、エビリファイOD錠12mg、エビリファイOD錠24mg、エビリファイ散1%、エビリファイ内用液0.1%、他後発品あり

〈 エビリファイOD錠3mg、同OD錠6mg、同OD錠12mg〉
　○統合失調症
　○双極性障害における躁症状の改善
　○うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）
　○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
〈エビリファイOD錠24mg〉
　○統合失調症
　○双極性障害における躁症状の改善

〈統合失調症〉
　　通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6～12mgを開始用量、1日6～24mgを維持用量とし、1回又は
　2回に分けて経口投与する。　
　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。
〈双極性障害における躁症状の改善〉
　　通常、成人にはアリピプラゾールとして12～24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、
　年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。
〈うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）〉
　　通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する
　が、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。
〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉
　　通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1～15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。
　なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。

ドパミンD2受容体部分アゴニスト作用等

　原則として、「アリピプラゾール【内服薬】」を「ジル・ドゥ・ラ・トゥーレット症候群」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

(1)　当該使用例の用法・用量
　　体重50kg未満では、1日2mgで開始し、1日5mgを標的用量とし、最大量は1日10mgまで増量可能。体重
　50kg以上では、1日2mgで開始し、1日10mgを標的用量とし、最大量は1日20mgまで増量可能。標的用量
　以上への増量については、投与量の調整は1週間以上の間隔で徐々に増量を行う必要がある。なお、症状によ
　り適宜増減する。
(2)　薬理作用から高プロラクチン血症の危険はないが、頻度が多い副作用として鎮静、傾眠、体重増加への注意
　が必要である。特に継続使用において体重増加など代謝面への注意が必要である。他の抗精神病薬に比べ錐体
　外路症状の出現頻度は少ないが、注意は必要である。

(1)European clinical guidelines for Tourette syndrome and other　tic disorders. Part II: pharmacological treatment
(2)Canadian guidline for the evidence-based treatment of tic　disorders: pharmacotherapy
(3)Current approached and new developments in the pharmacological managenment of Tourette syndrome