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68 サプロプテリン塩酸塩(小児科16)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成19年9月21日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 天然型テトラヒドロビオプテリン(399)

成分名

 サプロプテリン塩酸塩(塩酸サプロプテリン)【内服薬】

主な製品名

 ビオプテン顆粒

承認されている効能・効果

 ジヒドロビオプテリン合成酵素欠損、ジヒドロプテリジン還元酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(異型高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下

薬理作用

 フェニルアラニン代謝作用

使用例

 原則として、「サプロプテリン塩酸塩」を「BH4反応性フェニルアラニン水酸化酵素異常症」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 BH4反応性フェニルアラニン水酸化酵素異常症に必須の補酵素である。

留意事項

 確定診断された症例に対して使用されるべきものであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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