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138 イホスファミド(血液8)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成21年9月15日新規》
 《平成24年3月16日※追記》
 《平成24年4月4日※修正》
 《平成27年9月11日※修正》

標榜薬効(薬効コード)

 抗悪性腫瘍剤(421)

成分名

 イホスファミド【注射薬】

主な製品名

 注射用イホマイド

承認されている効能・効果

 次の疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解:肺小細胞癌、前立腺癌、子宮頸癌、骨肉腫、再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)
 次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法:悪性骨・軟部腫瘍、小児悪性固形腫瘍(ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫、腎芽腫等)

薬理作用

 DNA合成阻害作用

使用例

 原則として、「イホスファミド【注射薬】」を「悪性リンパ腫」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

追記

※ 平成23年10月31日付け保医発1031第6号「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、注射用イホマイド1gについて、悪性リンパ腫に対する保険適用が可能となり、それを受け、平成24年3月21日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づく承認がなされました。

お問い合わせ

審査企画部 医科審査運営課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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