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188 クロモグリク酸ナトリウム②(小児科43)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成23年9月26日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 その他のアレルギー用薬(449)

成分名

 クロモグリク酸ナトリウム【内服薬】

主な製品名

 インタール細粒、他後発品あり

承認されている効能・効果

 食物アレルギーに基づくアトピー性皮膚炎

薬理作用

 消化管のみならず、皮膚・呼吸器のアレルギー反応を抑制

使用例

 原則として、「クロモグリク酸ナトリウム【内服薬】」を「現行の適応症について6か月未満の乳児」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「6か月未満の乳児に対する安全性は確立していない。(使用経験が少ない。)」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

お問い合わせ

審査企画部 医科審査運営課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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