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90 ヒドロキシカルバミド①(血液3)

最終更新日:2017年2月27日

 《平成19年9月21日新規》
 《平成24年12月4日※追記》
 《平成26年9月22日更新》
 《平成29年2月27日※※追記》

標榜薬効(薬効コード)

 抗悪性腫瘍剤(422)

成分名

 ヒドロキシカルバミド【内服薬】

主な製品名

 ハイドレアカプセル

承認されている効能・効果

 慢性骨髄性白血病

薬理作用

 DNA合成阻害作用

使用例

 原則として、「ヒドロキシカルバミド」を「真性赤血球増多症、本態性血小板血症、慢性骨髄単球性白血病」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

追記

※ 平成24年10月31日付け保医発1031第1号「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、ハイドレアカプセルについて、本態性血小板血症及び真性多血症(真性赤血球増多症)に対する保険適用が可能となりました。

※※ 平成25年3月25日付けで、平成24年10月31日付け保医発1031第1号のとおり、追加が予定された効能・効果及び用法・用量が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づき一部変更承認されました。

お問い合わせ

審査企画部 医科審査運営課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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