90 ヒドロキシカルバミド①（血液3）
最終更新日：2017年2月27日
《平成１９年９月２１日新規》
《平成２４年１２月４日※追記》
《平成２６年９月２２日更新》
《平成２９年２月２７日※※追記》
標榜薬効（薬効コード）
抗悪性腫瘍剤（４２２）
成分名
ヒドロキシカルバミド【内服薬】
主な製品名
ハイドレアカプセル
承認されている効能・効果
慢性骨髄性白血病
薬理作用
ＤＮＡ合成阻害作用
使用例
原則として、「ヒドロキシカルバミド」を「真性赤血球増多症、本態性血小板血症、慢性骨髄単球性白血病」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
追記
※ 平成２４年１０月３１日付け保医発１０３１第１号「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、ハイドレアカプセルについて、本態性血小板血症及び真性多血症（真性赤血球増多症）に対する保険適用が可能となりました。
※※ 平成２５年３月２５日付けで、平成２４年１０月３１日付け保医発１０３１第１号のとおり、追加が予定された効能・効果及び用法・用量が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）に基づき一部変更承認されました。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
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