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191 アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム①(小児科46)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成23年9月26日新規》
 《平成26年9月22日更新》

標榜薬効(薬効コード)

 その他の抗生物質製剤(619)

成分名

 アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム【注射薬】

主な製品名

 注射用ビクシリンS【後発品】

承認されている効能・効果

<適応菌種>

 アンピシリン/クロキサシリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、大腸菌、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌

[注射用ビクシリンS100]

 ① 新生児の細菌感染予防
 ② その他

<適応症>

 慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、外耳炎

[注射用ビクシリンS500、S1000]

<適応症>

 敗血症、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎

薬理作用

 in vitro抗菌作用

使用例

 原則として、「アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に対して点滴静注した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「筋肉内注射に当たっては、同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には特に注意すること。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

その他参考資料等

 小児呼吸器感染症診療ガイドライン2007

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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