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303 クラリスロマイシン(小児用)(歯科5)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成27年2月23日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 主としてグラム陽性菌、マイコプラズマに作用するもの(614)

成分名

 クラリスロマイシン(小児用)【内服薬】

主な製品名

 クラリシッド・ドライシロップ10%小児用100mg、クラリスドライシロップ10%小児用、クラリシッド錠50mg小児用、クラリス錠50小児用50mg、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 一般感染症

〈適応菌種〉

 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ属、百日咳菌、カンピロバクター属、クラミジア属、マイコプラズマ属

〈適応症〉

 1.表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症
 2.外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
 3.咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染
 4.感染性腸炎
 5.中耳炎、副鼻腔炎
 6.猩紅熱
 7.百日咳

② 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症

〈適応菌種〉

 本剤に感性のマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)

〈適応症〉

 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症

承認されている用法・用量

①<錠>

 通常、小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり10~15mg(力価)を2~3回に分けて経口投与する。
 レジオネラ肺炎に対しては、1日体重1kgあたり15mg(力価)を2~3回に分けて経口投与する。
 なお、年齢、症状により適宜増減する。

<ドライシロップ>

 用時懸濁し、通常、小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり10~15mg(力価)を2~3回に分けて経口投与する。
 レジオネラ肺炎に対しては、1日体重1kgあたり15mg(力価)を2~3回に分けて経口投与する。
 なお、年齢、症状により適宜増減する。

②<錠>

 通常、小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり15mg(力価)を2回に分けて経口投与する。
 なお、年齢、症状により適宜増減する。

<ドライシロップ>

 用時懸濁し、通常、小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり15mg(力価)を2回に分けて経口投与する。
 なお、年齢、症状により適宜増減する。

薬理作用

 細菌の70Sのリボゾームの50Sサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。

使用例

 原則として、「クラリスロマイシン(小児用)【内服薬】」を「歯周組織炎、顎炎」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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