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319 クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物(歯科薬物療法1)

最終更新日:2018年9月28日

 《平成30年9月28日新規》

標榜薬効(薬効コード)

主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの(613)

成分名

クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物【内服薬】

主な製品名

オーグメンチン配合錠125SS・250RS、クラバモックス小児用配合ドライシロップ

承認されている効能・効果

オーグメンチン配合錠125SS・250RS

適応菌種

本剤に感性のブドウ球菌属、淋菌、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、インフルエンザ菌、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)応菌種

適応症

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋菌感染症、子宮内感染、子宮付属器炎、中耳炎

クラバモックス小児用配合ドライシロップ

適応菌種

本剤に感性の肺炎球菌(ペニシリンGに対するMIC≦ 2μg/mL)、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエンザ菌、ブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

適応症

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎

承認されている用法・用量

オーグメンチン配合錠125SS・250RS

オーグメンチン配合錠125SS

通常成人は、1回2錠、1日3~4回を6~8時間毎に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

オーグメンチン配合錠250RS

通常成人は、1回1錠、1日3~4回を6~8時間毎に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

クラバモックス小児用配合ドライシロップ

通常、小児には、クラバモックスとして1日量96.4mg(力価)/kg(クラブラン酸カリウムとして6.4mg(力価)/kg、アモキシシリン水和物として90mg(力価)/kg)を2回に分けて12時間ごとに食直前に経口投与する。

薬理作用

細胞壁合成阻害作用
β-lactamase阻害作用

使用例

原則として、「クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物【内服薬】」を「歯周組織炎」、「歯冠周囲炎」、「顎炎」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

薬理作用が同様と推定される。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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