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81 リファンピシン(感染症3)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成19年9月21日新規》
 《平成23年2月3日※追記》
 《平成24年3月16日※修正》
 《平成27年9月11日※修正》

標榜薬効(薬効コード)

 抗結核・抗ハンセン病抗生物質(616)

成分名

 リファンピシン(RFP)【内服薬】

主な製品名

 リマクタンカプセル、リファジンカプセル、他後発品あり

承認されている効能・効果

<適応菌種>

 本剤に感性の結核菌、らい菌

<適応症>

 肺結核及びその他の結核症、ハンセン病

薬理作用

 結核菌抗菌作用

使用例

 原則として、「リファンピシン」を「非結核性抗酸菌症」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用(細菌のRNA合成阻害による抗菌作用)が同様と推定される。

留意事項

 非結核性抗酸菌症においてリファンピシンは、抗菌剤使用ガイドライン(日本感染症学会、日本化学療法学会)の標準的治療法の一つとして掲載されている。

追記

※ 平成22年11月29日付け保医発1129第2号「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、リファジンカプセル150mg、リマクタンカプセル150mg及びリファンピシンカプセル150mg「サンド」について、非結核性抗酸菌症に対する保険適用が可能となり、それを受け、平成23年5月20日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づく承認がなされました。(リマクタンカプセル150mgは経過措置品目のため、平成23年4月1日以降使用薬剤から除外されています。)

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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