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375 アジスロマイシン水和物③(小児68)

最終更新日:2022年9月26日

《令和4年9月26日新規》

標榜薬効(薬効コード)

主としてグラム陽性菌、マイコプラズマに作用するもの(614)

成分名

アジスロマイシン水和物【内服薬・注射薬】

主な製品名

 ジスロマック錠(250)、ジスロマック点滴静注用(500)、ほか後発品あり

承認されている効能・効果

〇ジスロマック錠250mg
 <適応菌種>
  アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、 淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・
 カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテ
 ラ属、クラミジア属、マイコプラズマ属
 <適応症>
  深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、
 急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、副鼻腔
 炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
〇ジスロマック点滴静注用500mg
 <適応菌種>
  アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・
 カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテ
 ラ属、クラミジア属、マイコプラズマ属
 <適応症>
  肺炎、骨盤内炎症性疾患

承認されている用法・用量

〇ジスロマック錠250mg
 <深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、
 急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎>
  成人にはアジスロマイシンとして、500mg(力価)を1日1回、3日間合計1.5g(力価)を経口投与する。
 <尿道炎、子宮頸管炎>
  成人にはアジスロマイシンとして、1000mg(力価)を1回経口投与する。
 <骨盤内炎症性疾患>
  成人にはアジスロマイシン注射剤による治療を行った後、アジスロマイシンとして250mg(力価)を
 1日1回経口投与する。
〇ジスロマック点滴静注用500mg
  成人にはアジスロマイシンとして500mg(力価)を1日1回、2時間かけて点滴静注する。

薬理作用

抗菌作用

使用例

原則として、「アジスロマイシン水和物【内服薬】・【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に対して処方・使用した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

留意事項

当該使用例の用法・用量
(1)内服薬
   小児には、体重1kgあたり10mg(力価)を1日1回、3日間経口投与する。ただし、1日量は成人の最大投
  与量500mg(力価)を超えないものとする。
(2)注射薬
   小児には、体重1kgあたり10mg(力価)を1日1回、2時間かけて点滴静注する。ただし、1日量は成人の
  最大投与量500mg(力価)を超えないものとする。

その他参考資料

小児の咳嗽診療ガイドライン2020

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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