《令和元年9月30日新規》

局所麻酔剤（121）

レボブピバカイン塩酸塩【注射薬】

ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10ml
ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100ml
ポプスカイン0.25%注25mg/10ml
ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10ml
ポプスカイン0.5%注50mg/10ml

ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10ml:術後鎮痛、伝達麻酔
ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100ml：術後鎮痛
ポプスカイン0.25%注25mg/10ml：術後鎮痛、伝達麻酔
ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10ml：伝達麻酔
ポプスカイン0.5%注50mg/10ml：伝達麻酔

（ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mLから抜粋）
　術後鎮痛には、手術終了時に、通常、成人に6mL/時（レボブピバカインとして15㎎/時）を硬膜外腔に持続投与する。
　なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により4～8mL/時の範囲で適宜増減する。

　伝達麻酔には、通常、成人に1回40mL（レボブピバカインとして100㎎）までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する。複数の神経ブロックを必要とする場合でも、総量として60mL（レボブピバカインとして150㎎）を超えないこと。
　なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。

局所麻酔作用

原則として、「レボブピバカイン塩酸塩【注射薬】(0.25%製剤、0.5%製剤）」を「硬膜外麻酔」を目的に使用した場合、当該使用事例を審査上認める。

薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

（1） 当該使用例の用法・用量
　　ア　0.25%製剤
　　　　通常、成人に1回20mL（レボブピバカインとして50mg）を硬膜外腔に投与する。
　　　　なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
　　　　小児（6か月以上）においては0.125～0.25%レボブピバカイン1mL/kg（最大1.5mL/kg）を投与
　　　する。ただし、レボブピバカイン0.4mg/kg/hr(0.125%レボブピバカイン0.32mL/kg/hr、0.25%
　　　レボブピバカイン0.16ml/kg/hr）を超えない範囲で投与する。小児（6か月未満）では0.25mg/kg/hr
　　　を超えないこと。
　　イ　0.5%製剤
　　　　通常、成人に1回20mL（レボブピバカインとして100mg）を硬膜外腔に投与する。
　　　　なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
（2） ショックあるいは中毒症状を避けるために、患者のバイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸数等）及び
　　全身状態の観察を十分に行い、できるだけ必要最少量にとどめること。1歳未満児には、36～48時間以上
　　の連続投与は奨められない。0.3%以上のものを使用すると運動麻痺が増強する可能性がある。