《平成１９年９月２１日新規》

　天然型テトラヒドロビオプテリン（３９９）

　サプロプテリン塩酸塩（塩酸サプロプテリン）【内服薬】

　ビオプテン顆粒

　ジヒドロビオプテリン合成酵素欠損、ジヒドロプテリジン還元酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症（異型高フェニルアラニン血症）における血清フェニルアラニン値の低下

　フェニルアラニン代謝作用

　原則として、「サプロプテリン塩酸塩」を「ＢＨ４反応性フェニルアラニン水酸化酵素異常症」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

　ＢＨ４反応性フェニルアラニン水酸化酵素異常症に必須の補酵素である。

　確定診断された症例に対して使用されるべきものであること。