189 プランルカスト水和物（小児科44）
最終更新日：2016年4月1日
《平成２３年９月２６日新規》
標榜薬効（薬効コード）
その他のアレルギー用薬（４４９）
成分名
プランルカスト水和物【内服薬】
主な製品名
オノンカプセル、他後発品あり
承認されている効能・効果
気管支喘息、アレルギー性鼻炎
薬理作用
① ロイコトリエン（LT）受容体拮抗作用
② 気道収縮抑制作用
③ 気道過敏性抑制作用
④ 気道の血管透過性及び粘膜浮腫の抑制作用（抗炎症作用）
⑤ 肺機能の改善作用
⑥ 鼻腔通気抵抗上昇抑制作用
⑦ 好酸球浸潤を伴う鼻粘膜浮腫の抑制作用
⑧ 鼻粘膜過敏性抑制作用
使用例
原則として、「プランルカスト水和物【内服薬】」を「現行の適応症について小児」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。