308 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム②（泌尿器科9）
最終更新日：2016年4月25日
《平成２８年４月２５日新規》
標榜薬効（薬効コード）
代謝拮抗剤（４２２）
成分名
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム【内服薬】
主な製品名
ティーエスワン配合カプセルT20・T25、ティーエスワン配合顆粒T20・T25
ティーエスワン配合OD錠T20・T25、他後発品あり
承認されている効能・効果
胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌
承認されている用法・用量
通常、成人には初回投与量（１回量）を体表面積に合せて次の基準量とし、朝食後及び夕食後の１日２回、２８日間連日経口投与し、その後１４日間休薬する。これを１クールとして投与を繰り返す。
体表面積 初回基準量（テガフール相当量）
１．２５㎡未満 40mg/回
１．２５㎡以上〜１．５㎡未満 50mg/回
１．５㎡以上 60mg/回
なお、患者の状態により適宜増減する。増減量の段階を４０mg、５０mg、６０mg、７５mg/回とする。
増量は本剤の投与によると判断される臨床検査値異常（血液検査、肝・腎機能検査）及び消化器症状が発現せず、安全性に問題がなく、増量できると判断される場合に初回基準量から一段階までとし、７５mg/回を限度とする。
また、減量は通常、一段階ずつ行い、最低投与量は４０mg/回とする。
薬理作用
５ＦＵ活性代謝物によるＤＮＡ合成阻害作用
使用例
原則として、「テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム【内服薬】」をサイトカインおよび分子標的薬治療が困難な場合に限り「腎細胞癌」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
添付文書に記載されている「警告」に留意して使用されるべきであること。
その他参考資料等
腎癌診療ガイドライン（2011年版）（日本泌尿器科学会）
JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY
NCCN Clinical Practice Guidelines in OncologyのAsia Consensus Statements ほか