《平成２３年９月２６日新規》

　利尿剤（２１３）

　カンレノ酸カリウム【注射薬】

　ソルダクトン静注用、他後発品あり

①　経口抗アルドステロン薬の服用困難な下記症状（高アルドステロン症によると考えられる）の改善
②　原発性アルドステロン症、心性浮腫（うっ血性心不全）、肝性浮腫、開心術及び開腹術時における水分・電解質代謝異常

①　抗アルドステロン作用
②　スピロノラクトンとの力価比較
③　利尿作用

　原則として、「カンレノ酸カリウム【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

　薬理作用が同様と推定される。

　使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない」と記載があることに留意して使用されるべきであること。