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178 カンレノ酸カリウム(小児科33)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成23年9月26日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 利尿剤(213)

成分名

 カンレノ酸カリウム【注射薬】

主な製品名

 ソルダクトン静注用、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 経口抗アルドステロン薬の服用困難な下記症状(高アルドステロン症によると考えられる)の改善
② 原発性アルドステロン症、心性浮腫(うっ血性心不全)、肝性浮腫、開心術及び開腹術時における水分・電解質代謝異常

薬理作用

① 抗アルドステロン作用
② スピロノラクトンとの力価比較
③ 利尿作用

使用例

 原則として、「カンレノ酸カリウム【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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