362　ミコフェノール酸　モフェチル②（小児科５９）

《令和4年2月28日新規》

他に分類されない代謝性医薬品（３９９）

ミコフェノール酸　モフェチル【内服薬】

セルセプトカプセル250、セルセプト懸濁用散31.8%、他後発品あり

(1)　腎移植後の難治性拒絶反応の治療
　　　（既存の治療薬が無効又は副作用等のため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合）
(2)　下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
　　　腎移植、心移植、肝移植、肺移植、膵移植
(3)　ループス腎炎
(4)　造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制

(1)　腎移植の場合
　ア　腎移植後の難治性拒絶反応の治療
　　　通常、成人にはミコフェノール酸　モフェチルとして1回1,500mgを1日2回12時間毎に食後経口投与
　　する。
　　　なお、年齢、症状により適宜増減する。
　イ　腎移植における拒絶反応の抑制
　(ア)　成人
　　　　通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1回1,000mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
　　　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とする。
　(イ)　小児
　　　通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1回300～600mg/㎡を1日2回12時間毎に食後経口投与
　　する。
　　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,000mgを上限とする。
(2)　心移植、肝移植、肺移植、膵移植における拒絶反応の抑制の場合
　　通常、成人にはミコフェノール酸　モフェチルとして1回500～1,500mgを1日2回12時間毎に食後経口
　投与する。
　　しかし、本剤の耐薬量及び有効量は患者によって異なるので、最適の治療効果を得るために用量の注意
　深い増減が必要である。
(3)　ループス腎炎の場合
　ア　成人
　　　通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1回250～1,000mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
　　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とする。
　イ　小児
　　　通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1回150～600mg/㎡を1日2回12時間毎に食後経口投与
　　する。
　　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,000mgを上限とする。
(4)　造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制の場合
　ア　成人
　　　通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1回250～1,500mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
　　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とし、1日3回食後経口投与することもで
　　きる。
　イ　小児
　　　通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1回300～600mg/を1㎡1日2回12時間毎に食後経口投与
　　する。
　　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,000mgを上限とする。

移植免疫抑制作用

　原則として、「ミコフェノール酸　モフェチル【内服薬】」を「ステロイド依存性ネフローゼ症候群」又は「頻回再発型ネフローゼ症候群」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

当該使用例の用法・用量
小児：通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1日1,000～1,200mg/㎡（又は24～36mg/kg、最大2,000
　　　㎎）を2回に分けて経口投与する。
成人：通常、ミコフェノール酸　モフェチルとして1日1,000～2,000mgを2回に分けて経口投与する。年齢、
　　　症状により適宜増減するが、1日3,000㎎を上限とする。

(1)　小児特発性ネフローゼ症候群診療ガイドライン2020
(2)　糸球体腎炎のためのKDIGO診療ガイドライン2012
(3)　小児ネフローゼ症候群の管理