372 メトトレキサート④（小児６５）

《令和4年9月26日新規》

他に分類されない代謝性医薬品（３９９）

メトトレキサート【内服薬】

リウマトレックスカプセル2㎎、ほか後発品あり

　関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、関節症状を伴う若年性特発性関節炎

＜関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬又は乾癬性紅皮症＞
　通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして6mgとし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
　なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減するが、1週間単位の投与量として16mgを超えないようにする。
＜関節症状を伴う若年性特発性関節炎＞
　通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして4〜10mg/㎡とし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
　なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減する。

免疫担当細胞への細胞増殖抑制作用等に基づく免疫抑制作用及び抗炎症作用等

　原則として、「メトトレキサート【内服薬】」を「高安動脈炎」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

（1）当該使用例の用法・用量
　　成人：通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして6mgとし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回
　　　　　に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。
　　　　　1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを
　　　　　1週間ごとに繰り返す。なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減
　　　　　するが、1週間単位の投与量として16mgを超えないようにする。
　　小児：通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして4〜10mg/㎡とし、1週間単位の投与量を1回又
　　　　　は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で
　　　　　投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬す
　　　　　る。これを1週間ごとに繰り返す。なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じ
　　　　　て適宜増減する。
（2）難治例や既存治療で効果不十分な場合に限り認める。
（3）高安動脈炎は8～9割が女性だが、妊娠時や授乳時は禁忌である。