163 セレギリン塩酸塩（神経８）
最終更新日：2016年9月14日
《平成２３年９月２６日新規》
《平成２８年９月１４日※追記》
標榜薬効（薬効コード）
抗パーキンソン剤（１１６）
成分名
セレギリン塩酸塩【内服薬】
主な製品名
エフピーＯＤ錠、他後発品あり
承認されている効能・効果
次の疾患に対するレボドパ含有製剤との併用療法
パーキンソン病（過去のレボドパ含有製剤治療において、十分な効果が得られていないもの：Yahr重症度ステージⅠ～Ⅳ）
薬理作用
① MAO-B（モノアミン酸化酵素B型）選択的阻害効果
② 黒質-線条体ドパミン神経に及ぼす作用
③ 線条体ドパミン濃度の増加作用
④ ドパミン再取り込み阻害効果
使用例
原則として、「セレギリン塩酸塩【内服薬】」を「L-dopa製剤の併用がないパーキンソン病」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
その他参考資料等
パーキンソン病治療ガイドライン２００２
※ 平成２７年１２月２１日、平成２８年４月２７日及び同年５月２５日付けで効能・効果及び用法・用量が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）に基づき一部変更承認されました。
変更後の効能・効果
「パーキンソン病（レボドパ含有製剤を併用する場合：Yahr 重症度ステージⅠ～Ⅳ、レボドパ含有製剤を併用しない場合：Yahr 重症度ステージⅠ～Ⅲ）」
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
