300 ジクロフェナクナトリウム⑤（泌尿器科6）
最終更新日：2018年2月26日
《平成２７年２月２３日新規》
《平成３０年２月２６日※追記》
標榜薬効（薬効コード）
解熱鎮痛消炎剤（１１４）
成分名
ジクロフェナクナトリウム【外用薬】
主な製品名
ボルタレンサポ、他後発品あり
承認されている効能・効果
① 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、後陣痛
② 手術後の鎮痛・消炎
③ 他の解熱剤では効果が期待できないか、あるいは、他の解熱剤の投与が不可能な場合の急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）の緊急解熱
承認されている用法・用量
（成人）
ジクロフェナクナトリウムとして通常１回25～50mgを１日１～２回、直腸内に挿入するが、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、高齢者に投与する場合には少量から投与を開始すること。
（小児）
ジクロフェナクナトリウムとして１回の投与に体重１kgあたり0.5～1.0mgを１日１～２回、直腸内に挿入する。
なお、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、少量から投与を開始すること。
年齢別投与量の目安は１回量として下記のとおりである。
- １才以上３才未満：6.25mg
- ３才以上６才未満：6.25～12.5mg
- ６才以上９才未満：12.5mg
- ９才以上12才未満：12.5～25mg
薬理作用
プロスタグランジン合成阻害作用
使用例
原則として、「ジクロフェナクナトリウム【外用薬】」を「尿管結石」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
その他参考資料等
尿路結石症診療ガイドライン（第２版）（日本泌尿器科学会、日本泌尿器内視鏡学会、日本尿路結石症学会）
※当該使用例は、剤形が坐剤である「ジクロフェナクナトリウム【外用薬】」に限り適用するものであること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
