112 アトロピン硫酸塩水和物(小児科23)
最終更新日:2016年4月1日
《平成21年9月15日新規》
標榜薬効(薬効コード)
鎮けい剤(124)
成分名
アトロピン硫酸塩水和物(硫酸アトロピン)【注射薬】
主な製品名
硫酸アトロピン注射液、他後発品あり
承認されている効能・効果
胃・十二指腸潰瘍における分泌並びに運動亢進、胃腸の痙攣性疼痛、痙攣性便秘、胆管・尿管の疝痛、有機燐系殺虫剤・副交感神経興奮剤の中毒、迷走神経性徐脈及び迷走神経性房室伝導障害、その他の徐脈及び房室伝導障害、麻酔前投薬、ECTの前投与
薬理作用
副交感神経遮断作用
使用例
原則として、「アトロピン硫酸塩水和物【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「小児等に対する安全性は確立していない。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441
