399 ペメトレキセドナトリウム水和物、 ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物（肺癌２）
《令和7年２月２６日新規》
標榜薬効（薬効コード）
代謝拮抗剤（４２２）
成分名
ペメトレキセドナトリウム水和物、
ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物【注射薬】
主な製品名
アリムタ注射用100mg、同500mg、他後発品あり
承認されている効能・効果
・ 悪性胸膜中皮腫
・ 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
・ 扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法
承認されている用法・用量
〈悪性胸膜中皮腫〉
シスプラチンとの併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/㎡（体表面積）
を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、患
者の状態により適宜減量する。
〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/㎡（体表面積）を10分間かけて点滴静注し、少な
くとも20日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈扁平上皮癌を除く非小細胞肺癌における術前補助療法〉
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/㎡（体表面
積）を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、最大4コース投与を繰り
返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
薬理作用
DNA合成阻害作用
使用例
原則として、「ペメトレキセドナトリウム水和物【注射薬】」、「ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物【注射薬】」を「非扁平上皮非小細胞肺癌（病理病期Ⅱ-Ⅲ期）における術後補助療法」に対して使用した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様であり、妥当と推定される。
留意事項
当該使用例の用法・用量
通常、成人にはペメトレキセドとして、1日1回500mg/㎡（体表面積）を10分間かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
その他参考資料等
（1） 肺癌診療ガイドライン 悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む 2023年版
（2） NCCN Guidelines Ver 8.2024
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
