188 クロモグリク酸ナトリウム②(小児科43)
最終更新日:2016年4月1日
《平成23年9月26日新規》
標榜薬効(薬効コード)
その他のアレルギー用薬(449)
成分名
クロモグリク酸ナトリウム【内服薬】
主な製品名
インタール細粒、他後発品あり
承認されている効能・効果
食物アレルギーに基づくアトピー性皮膚炎
薬理作用
消化管のみならず、皮膚・呼吸器のアレルギー反応を抑制
使用例
原則として、「クロモグリク酸ナトリウム【内服薬】」を「現行の適応症について6か月未満の乳児」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「6か月未満の乳児に対する安全性は確立していない。(使用経験が少ない。)」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441
