207 メトトレキサート①（血液13）
最終更新日：2026年9月14日
《平成２３年９月２６日新規》
《令和８年９月１４日※追記》
標榜薬効（薬効コード）
代謝拮抗剤（４２２）
成分名
メトトレキサート【注射薬】
主な製品名
注射用メソトレキセート5mg、同50mg
承認されている効能・効果
１ 注射用メソトレキセート5㎎、50㎎
急性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、絨毛性疾患（絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎）、乳癌、尿路上皮癌
２ 注射用メソトレキセート50㎎
肉腫（骨肉腫、軟部肉腫等）、急性白血病の中枢神経系及び睾丸への浸潤に対する寛解、悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤に対する寛解、胃癌に対するフルオロウラシルの抗腫瘍効果の増強
薬理作用
葉酸代謝拮抗作用、細胞増殖を抑制
使用例
原則として、「メトトレキサート【注射薬】」を「造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
※ 令和８年３月５日付け保医発０３０５第１４号「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、注射用メソトレキセート5mg、同50mgについて、造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制に対して保険適用が可能となりました。
※※ 令和８年３月５日付けで、追加が予定された効能・効果及び用法・用量が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき一部変更承認されました。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
