187 メキタジン(小児科42)
最終更新日:2016年4月1日
《平成23年9月26日新規》
標榜薬効(薬効コード)
抗ヒスタミン剤(441)
成分名
メキタジン【内服薬】
主な製品名
ゼスラン錠、他後発品あり
承認されている効能・効果
① 気管支喘息
② アレルギー性鼻炎
③ じん麻疹
④ 皮膚疾患に伴う瘙疹(湿疹・皮膚炎、皮膚瘙疹症)
薬理作用
① ケミカルメディエーター拮抗作用
② ケミカルメディエーター遊離抑制作用
③ 抗アレルギー作用
使用例
原則として、「メキタジン【内服薬】」を「年長児の気管支喘息・アレルギー性鼻炎患者」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441
