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401 レトロゾール②(小児内分泌1)

最終更新日:2025年2月26日

《令和7年2月26日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 その他の腫瘍用薬(429)

成分名

 レトロゾール【内服薬】

主な製品名

 フェマーラ錠2.5mg、他後発品あり

承認されている効能・効果

・ 閉経後乳癌

・ 生殖補助医療における調節卵巣刺激

・ 多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発

・ 原因不明不妊における排卵誘発

承認されている用法・用量

〈閉経後乳癌〉

  通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5mgを経口投与する。

〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉

  通常、レトロゾールとして1日1回2.5mgを月経周期3日目から5日間経口投与する。十分な効果が得られない場合は、次周期以降の1回投与量を5mgに増量できる。

薬理作用

 アロマターゼ阻害作用

使用例

 原則として、「レトロゾール【内服薬】」を「マクキューン・オルブライト症候群を伴うゴナドトロピン非依存性思春期早発症」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

留意事項

 当該使用例の用法・用量

 通常、レトロゾールとして1日1回2.5mgを経口投与する。

 ただし、体重・臨床症状により適宜増減する。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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