140 エタンブトール塩酸塩（呼吸器科1）

　《平成２１年９月１５日新規》
　《平成２３年２月３日※追記》
　《平成２４年３月１６日※修正》
　《平成２７年９月１１日※修正》

　抗結核剤（６２２）

　エタンブトール塩酸塩（塩酸エタンブトール）【内服薬】

　エブトール

　本剤に感性の結核菌

　肺結核及びその他の結核症

　抗結核抗菌作用

　原則として、「エタンブトール塩酸塩【内服薬】」を「非結核性抗酸菌症」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

　薬理作用が同様と推定される。非結核性抗酸菌に対して抗菌作用が認められている。

　使用上の注意において、「重大な副作用」として「視力障害」があり、「視神経障害による視力低下、中心暗点、視野狭窄、色神異常等の視力障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

※　平成２２年１１月２９日付け保医発１１２９第２号「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、エサンブトール錠125ｍｇ、同錠250ｍｇ、エブトール125ｍｇ錠及び同250ｍｇ錠について、非結核性抗酸菌症に対する保険適用が可能となり、それを受け、平成２３年５月２０日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）に基づく承認がなされました。