191 アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム①（小児科46）
最終更新日：2016年4月1日
《平成２３年９月２６日新規》
《平成２６年９月２２日更新》
標榜薬効（薬効コード）
その他の抗生物質製剤（６１９）
成分名
アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム【注射薬】
主な製品名
注射用ビクシリンＳ【後発品】
承認されている効能・効果
＜適応菌種＞
アンピシリン／クロキサシリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、大腸菌、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌
［注射用ビクシリンＳ100］
① 新生児の細菌感染予防
② その他
＜適応症＞
慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、外耳炎
［注射用ビクシリンＳ500、Ｓ1000］
＜適応症＞
敗血症、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎
薬理作用
in vitro抗菌作用
使用例
原則として、「アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に対して点滴静注した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「筋肉内注射に当たっては、同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には特に注意すること。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
その他参考資料等
小児呼吸器感染症診療ガイドライン２００７
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
