422 ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、メトロニダゾール（消化器病４）
最終更新日：2026年2月25日
《令和８年２月２５日新規》
標榜薬効（薬効コード）
その他の抗生物質製剤（619）
成分名
ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、メトロニダゾール
主な製品名
ボノピオンパック
承認されている効能・効果
＜適応菌種＞
アモキシシリン、メトロニダゾールに感性のヘリコバクター・ピロリ
＜適応症＞
胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・免疫性血小板減少症・早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
承認されている用法・用量
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療 が不成功の場合
通常、成人にはボノプラザンとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの 3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
薬理作用
胃酸分泌抑制作用（ボノプラザンフマル酸塩）、細胞壁合成阻害作用（アモキシシリン水和物）、核酸（DNA)障害作用（メトロニダゾール）
使用例
原則として、「ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、メトロニダゾール【内服薬】」を「CAM耐性ヘリコバクター・ピロリ菌の一次除菌を目的に」処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用に基づいており、妥当と推定される。
留意事項
(1) 当該使用例の用法・用量
成人にはボノプラザンとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
(2) ピロリ菌の感受性検査によりクラリスロマイシン耐性の存在が明らかであること。
その他参考資料等
H.pylori感染の診断と治療のガイドライン2024年改訂版
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
