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53 ジアゼパム①(小児科1)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成19年9月21日新規》
 《平成26年9月22日更新》

標榜薬効(薬効コード)

 マイナートランキライザー(112)

成分名

 ジアゼパム【内服薬・注射薬】

主な製品名

 ホリゾン錠、ホリゾン散、ホリゾン注射液、セルシン錠、セルシン散、セルシン注射液、他後発品あり

承認されている効能・効果

<内服>

 ① 神経症における不安・緊張・抑うつ
 ② うつ病における不安・緊張
 ③ 心身症(消化器疾患、循環器疾患、自律神経失調症、更年期障害、腰痛症、頸肩腕症候群)における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ
 ④ 次の疾患における筋緊張の軽減:脳脊髄疾患に伴う筋痙攣・疼痛
 ⑤ 麻酔前投薬

<注射>

 ① 神経症における不安・緊張・抑うつ
 ② 次の疾患及び状態における不安・興奮・抑うつの軽減:麻酔前、麻酔導入時、麻酔中、術後、アルコール依存症の禁断(離脱)症状、分娩時
 ③ 次の状態における痙攣の抑制:てんかん様重積状態、有機リン中毒*)、カーバメート中毒(*は、一部の製品のみ)

薬理作用

 鎮静作用、抗不安作用、抗痙攣作用、筋弛緩作用、自律神経安定化作用

使用例

 原則として、「ジアゼパム」を「新生児痙攣、鎮静」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、乳児には慎重投与、小児に対する安全性は確立されていないと記載があることに留意して使用されるべきものであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科専門課、外科・混合専門課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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