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289 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム①(外科2)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成26年2月24日新規》
 《平成26年9月22日更新》

標榜薬効(薬効コード)

 代謝拮抗剤(422)

成分名

 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム【内服薬】

主な製品名

 ティーエスワン配合カプセル、ティーエスワン配合顆粒、他後発品あり

承認されている効能・効果

 胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌

薬理作用

 代謝拮抗剤。抗腫瘍効果はデガフールが体内で5-FU、更に活性代謝物であるFduMPに代謝され、DNA生合成阻害を示す。

使用例

 原則として「テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム【内服薬】」を「食道癌」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 一次化学療法では、症例を選び適正に使用されるべきであること。

お問い合わせ

審査企画部 医科審査運営課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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