352 レトロゾール（産科婦人科２）
最終更新日：2021年9月27日
《令和３年９月２７日新規》
標榜薬効（薬効コード）
その他の腫瘍用薬（４２９）
成分名
レトロゾール【内服薬】
主な製品名
フェマーラ錠2.5mg、他後発品あり
承認されている効能・効果
閉経後乳癌
承認されている用法・用量
通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5mgを経口投与する。
薬理作用
アロマターゼの活性を競合的に阻害することにより、アンドロゲンからのエストロゲン生成を阻害。
使用例
原則として、「レトロゾール【内服薬】」を「子宮内膜間質肉腫（ただし、低異型度子宮内膜間質肉腫に限る。）」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
（1）当該使用例の用法・用量
閉経後乳癌に準じて、通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5㎎を経口投与する。
（2）副作用として、骨粗鬆症、脂質代謝異常（特に高コレステロール血症、高中性脂肪血症）及びそれによる
血栓症に注意する。
その他参考資料等
（1）NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology、Uterin Neoplasums Version 2.2020
（2）Anticancer Reseach
（3）Gynecologic Oncology
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課、歯科審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
