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352 レトロゾール(産科婦人科2)

最終更新日:2021年9月27日

《令和3年9月27日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 その他の腫瘍用薬(429)

成分名

 レトロゾール【内服薬】

主な製品名

 フェマーラ錠2.5mg、他後発品あり

承認されている効能・効果

 閉経後乳癌

承認されている用法・用量

 通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5mgを経口投与する。

薬理作用

 アロマターゼの活性を競合的に阻害することにより、アンドロゲンからのエストロゲン生成を阻害。

使用例

 原則として、「レトロゾール【内服薬】」を「子宮内膜間質肉腫(ただし、低異型度子宮内膜間質肉腫に限る。)」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

(1)当該使用例の用法・用量
  閉経後乳癌に準じて、通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5㎎を経口投与する。
(2)副作用として、骨粗鬆症、脂質代謝異常(特に高コレステロール血症、高中性脂肪血症)及びそれによる
  血栓症に注意する。

その他参考資料等

(1)NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology、Uterin Neoplasums Version 2.2020
(2)Anticancer Reseach
(3)Gynecologic Oncology

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課、歯科審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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