389 ビカルタミド（耳鼻咽喉頭頸部外科2）
《令和6年2月26日新規》
標榜薬効（薬効コード）
その他の抗腫瘍用剤（４２９）
成分名
ビカルタミド【内服薬】
主な製品名
カソデックス錠80mg、同OD錠80mg、他後発品あり
承認されている効能・効果
前立腺癌
承認されている用法・用量
通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。
薬理作用
アンドロゲン受容体に対するアンドロゲンの結合阻害作用
使用例
原則として、「ビカルタミド【内服薬】」を「アンドロゲン受容体陽性唾液腺癌」に対して使用した場合、
当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
アンドロゲン受容体陽性の場合に限り、当該使用例を認める。
その他参考資料
（1）NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Head and Neck Cancers,
Version 2.2023（National Comprehensive Cancer Network）
（2）Management of Salivary Gland Malignancy: ASCO Guideline（Geiger JL, et al. and the American
Society of Clinical Oncology）
（3）Salivary gland cancer：ESMO–EURACAN Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and
follow-up（van Herpen C, et al. and The ESMO Guidelines Committee）
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
