286 リュープロレリン酢酸塩①（小児科57）

　《平成２４年９月２４日新規》
　《平成２６年９月２２日更新》

　その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（２４９）

　リュープロレリン酢酸塩【注射薬】

　リュープリン注射用キット、リュープリンＳＲ注射用キット

　子宮内膜症、過多月経､下腹痛､腰痛及び貧血等を伴う子宮筋腫における筋腫核の縮小及び症状の改善、中枢性思春期早発症

　子宮内膜症、過多月経､下腹痛､腰痛及び貧血等を伴う子宮筋腫における筋腫核の縮小及び症状の改善、閉経前乳癌、前立腺癌、中枢性思春期早発症

　子宮内膜症、過多月経､下腹痛､腰痛及び貧血等を伴う子宮筋腫における筋腫核の縮小及び症状の改善

　子宮内膜症、過多月経､下腹痛､腰痛及び貧血等を伴う子宮筋腫における筋腫核の縮小及び症状の改善、閉経前乳癌、前立腺癌

　通常､成人には４週に１回リュープロレリン酢酸塩として3.75mgを皮下に投与する。ただし、体重が50kg未満の患者では1.88mgを投与することができる。なお、初回投与は月経周期１～５日目に行う｡

　通常､成人には４週に１回リュープロレリン酢酸塩として1.88mgを皮下に投与する。ただし、体重の重い患者､子宮腫大が高度の患者では3.75mgを投与する。なお、初回投与は月経周期１～５日目に行う｡

　通常､成人には４週に１回リュープロレリン酢酸塩として3.75mgを皮下に投与する｡

　通常､４週に１回リュープロレリン酢酸塩として30μg/kgを皮下に投与する｡なお､症状に応じて180μg/kgまで増量できる｡

　ゴナドトロピン分泌抑制作用

　原則として、「リュープロレリン酢酸塩【注射薬】（キット製剤）」を「中枢性思春期早発症」に対して「4週毎に1回、1.88mg又は3.75mgを皮下注射」した場合、当該使用事例を審査上認める。

　薬理作用が同様と推定される。

　本製品は、1.88mgまたは、3.75mgのキット製品であり、使用した場合、患者にはこの全量が投与されることに十分留意し、患者の体重や症状等からこの量が適当な場合に限って使用すること。また、使用上の注意において、「【中枢性思春期早発症の場合】低出生体重児､新生児､乳児に対する安全性は確立していない。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。