181 ニフェジピン(小児科36)
最終更新日:2016年4月1日
《平成23年9月26日新規》
標榜薬効(薬効コード)
血管拡張剤(217)
成分名
ニフェジピン【内服薬】
主な製品名
セパミット-Rカプセル、セパミット-R細粒、セパミット細粒、アダラートカプセル、他後発品あり
承認されている効能・効果
本態性高血圧症、腎性高血圧症、狭心症
薬理作用
抗高血圧作用、心筋酸素需給バランスの改善作用
使用例
原則として、「ニフェジピン【内服薬】」を「小児の高血圧」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441
