182 クロモグリク酸ナトリウム①(小児科37)
最終更新日:2016年4月1日
《平成23年9月26日新規》
標榜薬効(薬効コード)
気管支拡張剤(225)
成分名
クロモグリク酸ナトリウム【外用薬】
主な製品名
インタールエアロゾル
承認されている効能・効果
気管支喘息
薬理作用
マスト細胞からの化学伝達物質(ヒスタミン等)の遊離を抑制、炎症性細胞(好酸球、好中球、単球)の活性化に対して抑制作用
使用例
原則として、「クロモグリク酸ナトリウム【外用薬】」を「現行の適応症について、3歳以下の小児」の症例でスペーサーを用いての使用に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「3歳以下の小児に対する安全性及び有効性は確立していない。(使用経験が少ない。)」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441
