114 プロカテロール塩酸塩水和物（小児科25）

　《平成２１年９月１５日新規》

　気管支拡張剤（２２５）

　プロカテロール塩酸塩水和物（塩酸プロカテロール）【外用薬】

　メプチン吸入液

　次の疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解：気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫

　気管支拡張作用

　原則として、「プロカテロール塩酸塩水和物【外用薬】」を「乳児の喘鳴症状」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

　薬理作用が同様と推定される。

　使用上の注意において、「低出生体重児、新生児及び乳児に対する安全性は確立していない。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。