398 クロミフェンクエン酸塩（生殖4）
最終更新日：2024年9月30日
《令和６年９月３０日新規》
標榜薬効（薬効コード）
その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）（２４９）
成分名
クロミフェンクエン酸塩【内服薬】
主な製品名
クロミッド錠50㎎
承認されている効能・効果
・ 排卵障害にもとづく不妊症の排卵誘発
・ 生殖補助医療における調節卵巣刺激
・ 乏精子症における精子形成の誘導
承認されている用法・用量
＜排卵障害にもとづく不妊症の排卵誘発＞
無排卵症の患者に対して本剤により排卵誘発を試みる場合には、まずGestagen、Estrogen testを必ず行っ
て、消退性出血の出現を確認し、子宮性無月経を除外した後、経口投与を開始する。
通常第1クール1日クロミフェンクエン酸塩として50mg 5日間で開始し、第1クールで無効の場合は1日
100mg5日間に増量する。
用量・期間は1日100mg 5日間を限度とする。
＜生殖補助医療における調節卵巣刺激＞
通常、クロミフェンクエン酸塩として1日50mgを月経周期3日目から5日間経口投与する。効果不十分な場合
は、次周期以降の用量を1日100mgに増量できる。
＜乏精子症における精子形成の誘導＞
通常、クロミフェンクエン酸塩として1回50mgを隔日経口投与する。
薬理作用
（１） 卵胞成熟前のLHサージを抑制し早発排卵を防止する。
（２） 抗エストロゲン作用によりFSHを増加させ卵胞発育を促進する。
使用例
原則として、「クロミフェンクエン酸塩【内服薬】」を「生殖補助医療における調節卵巣刺激」に対して「１日50mgから100mgを月経周期3日目から投与開始し卵胞が十分発育するまで継続」した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様であり、妥当と推定される。
留意事項
月経周期3日目からトリガーの前日（概ね10日間）までの経口投与を認める。
その他参考資料等
（１） 米国（ASRM）卵巣刺激ガイドライン
（２） 欧州（ESHRE）卵巣刺激ガイドライン
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
