368 スピロノラクトン③（小児神経８）
最終更新日：2022年9月26日
《令和4年9月26日新規》
標榜薬効（薬効コード）
利尿剤（２１３）
成分名
スピロノラクトン【内服薬】
主な製品名
アルダクトンＡ細粒10%、アルダクトンＡ錠25mg、アルダクトンＡ錠50mg、ほか後発品あり
承認されている効能・効果
○高血圧症（本態性、腎性等）
○心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性
浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫
○原発性アルドステロン症の診断および症状の改善
承認されている用法・用量
スピロノラクトンとして、通常成人1日50～100mgを分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、「原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」のほかは他剤と併用することが多い。
薬理作用
抗アルドステロン作用
使用例
原則として、「スピロノラクトン【内服薬】」を「低カリウム性周期性四肢麻痺」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様であり、妥当と推定される。
留意事項
（１）当該使用例の用法・用量
通常成人には1日50〜100mg、小児には体重当たり1日1〜3mgを分割経口投与する。なお、年齢、症状に
より適宜増減する。
（２）難治例や既存治療で効果不十分な場合に限り認める。
（３）腎機能障害、電解質異常の患者には慎重に投与すること。
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
